ТЕХНОЛОГИЯ КАЧЕСТВЕННОГО ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ АНТИГЕНОВ КОРОНАВИРУСА И ВИРУСОВ ГРИППА А И В С ЦЕЛЬЮ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ ВЫЗЫВАЕМЫХ ЭТИМИ ВИРУСАМИ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Doi: 10.51620/3034-1981-2024-29-3-149-160 ISSN: 3034-1981 (Print) ISSN: 3034-199Х (Online)
Посмотреть или загрузить статью
Аннотация
Представлены результаты разработки и доклинической апробации нового отечественного набора реагентов «ИХА-КОВИ-
ГРИПП» Тест-система иммунохромато-графическая для качественного определения антигена коронавируса SARS-CoV-2 и
антигенов вирусов гриппа А и В в биологическом материале человека». В расширенных доклинических испытаниях продемон-
стрированы высокие характеристики клинической чувствительности, специфичности и воспроизводимости (по 100%) но-
вого набора, установлена аналитическая чувствительность (предел обнаружения) по отношению к стандартным образцам
предприятия и ряду международных вирус- и антиген- содержащих стандартов. Изучены потенциально интерферирующие
вещества и лекарственные средства, а также перекрестно реагирующие культуры микроорганизмов, содержащиеся в кли-
нических пробах у обследуемых лиц с подозрением на ОРВИ. Не установлено влияния интерферирующих средств в изученных
концентрациях и циркулирующих в популяции микроорганизмов на положительные или отрицательные результаты ИХА
исследования с новым набором. Набор реагентов представлен к официальной регистрации в Российской Федерации.
Annotation
The article presents the results of the development and preclinical testing of a new domestic reagent kit «IHA-KOVIGRIPP»
Immunochromatographic test system for the qualitative determination of the SARS-CoV-2 coronavirus antigen and influenza A and
B virus antigens in human biological material». Extended preclinical trials demonstrated high characteristics of clinical sensitivity,
specificity and reproducibility (100% each) of the new kit, established analytical sensitivity (detection limit) in relation to the enterprise’s
standard samples and a number of international virus- and antigen-containing standards. Potentially interfering substances and
drugs, as well as cross-reacting cultures of microorganisms contained in clinical samples of subjects with suspected acute respiratory
viral infections, were studied. No effect of interfering agents in the studied concentrations and microorganisms circulating in the
population on the positive or negative results of the IHA study with the new kit was established. The reagent kit is submitted for official
registration in the Russian Federation.
Key words: differential laboratory diagnostics; reagent kit; immunochromatography; SARS-CoV-2 coronavirus; influenza A and B
viruses
Для цитирования:
Ротанов С.В., Акиншина Ю.А., Марданлы С.Г. Технология качественного иммунохроматографического
определения антигенов коронавируса и вирусов гриппа А и В с целью дифференциальной диагностики вызываемых этими
вирусами заболеваний. Эпидемиология и инфекционные болезни. 2024; 29 (3):149-160.
DOI: https://doi.org/ 10.51620/3034-1981-2024-29-3-149-160
For citation:
Rotanov S.V., Akinshina Yu.A., Mardanly S.G. Technology of qualitative immunochromatographic determination of
antigens of coronavirus and influenza A and B for the purpose of differential diagnostics of diseases caused by these viruses. Epidemiologiya
I Infektsionnye bolezni (Epidemiology and Infectious Diseases). 2024; 29 (0): 149-160 (in Russ.)
DOI: https://doi.org/ 10.51620/3034-1981-2024-29-3-149-160