Эпидемиология и инфекционные болезни

О ЛАБОРАТОРНОМ КОНТРОЛЕ УСТОЙЧИВОСТИ ЭНТЕРОБАКТЕРИЙ ЧЕЛОВЕКА К АНТИБИОТИКАМ ГРУППЫ КАРБАПЕРЕМОВ ИММУНОХРОМАТОГРАФИЧЕСКИМ МЕТОДОМ

Doi: 10.51620/3034-1981-2024-29-3-161-169 ISSN: 3034-1981 (Print) ISSN: 3034-199Х (Online)

Посмотреть или загрузить статью

Скачать
Читать
Аннотация Об авторах Список литературы Ключ. слова

Аннотация

Представлены результаты разработки АО «ЭКОлаб» нового отечественного набора реагентов «ИХА-CARBA-5» Тест-
система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактери-
альной колонии из культуры» по ТУ 21.20.23-368-70423725-2024. Проведенными внутренними доклиническими испытаниями
установлены высокие показатели клинической чувствительности и специфичности (по 100%), отсутствие межсерийной
вариабельности результатов. Изучено потенциальное влияние на результаты ИХА исследования ряда потенциально интер-
ферирующих веществ и перекрестно реагирующих культур микроорганизмов.
По завершении процедуры государственной регистрации нового набора в РФ в установленном порядке он может быть
рекомендован для широкого использования в медицинских учреждениях при оказании медицинской помощи населению и мони-
торинга циркуляции карбапенемрезистентных штаммов в популяции.

Annotation

The results of the development by ECOlab JSC of a new domestic kit of reagents “IChA-CARBA-5” Immunochromatographic test
system for the qualitative determination of carbapenemases KPC, OXA, VIM, IMP and NDM in a bacterial colony from culture”
according to TU 21.20.23-368-70423725-2024 are presented. Internal preclinical tests have established high rates of clinical
sensitivity and specificity (100% each), and the absence of inter-lots variability of results. The potential impact on the results of
immunochromatographic studies of a number of potentially interfering substances and cross-reacting cultures of microorganisms was
studied.
Upon completion of the procedure for state registration of a new kit in the Russian Federation in the prescribed manner, it can be
recommended for widespread use in medical institutions when providing medical care to the population and monitoring the circulation
of carbapenem-resistant strains in the population.
Key words: carbapenemases; kit of reagents; immunochromatography; clinical microbiology

Для цитирования:

Акиншина Ю.А., Ротанов С.В., Попова Т.В. О лабораторном контроле устойчивости энтеробактерий
человека к антибиотикам группы карбапенемов иммунохроматографическим методом. Эпидемиология и инфекционные
болезни. 2024; 29(3): 161-169.
DOI: https://doi.org/10.51620/3034-1981-2024-29-3-161-169

For citation:

Akinshina Ju.A., Rotanov S.V., Popova T.V. On laboratory monitoring of resistance of human enterobacteria to
carbapenem antibiotics by immunochromatographic method. Epidemiologiya I Infektsionnye bolezni (Epidemiology and Infectious
Diseases). 2024; 29(3): 161-169 (in Russ).
DOI: https://doi.org/10.51620/3034-1981-2024-29-3-161-169