О лабораторном контроле устойчивости энтеробактерий человека к антибиотикам группы карбаперемов иммунохроматографическим методом
ISSN: 3034-1981 (Print) ISSN: 3034-199Х (Online)
Аннотация
Представлены результаты разработки АО «ЭКОлаб» нового отечественного набора реагентов «ИХА-CARBA-5» Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения карбапенемаз КРС, ОХА, VIM, IMP и NDM в бактериальной колонии из культуры» по ТУ 21.20.23-368-70423725-2024. Проведенными внутренними доклиническими испытаниями установлены высокие показатели клинической чувствительности и специфичности (по 100%), отсутствие межсерийной вариабельности результатов. Изучено потенциальное влияние на результаты ИХА исследования ряда потенциально интерферирующих веществ и перекрестно реагирующих культур микроорганизмов.
По завершении процедуры государственной регистрации нового набора в РФ в установленном порядке он может быть рекомендован для широкого использования в медицинских учреждениях при оказании медицинской помощи населению и мониторинга циркуляции карбапенемрезистентных штаммов в популяции.
Annotation
The results of the development by ECOlab JSC of a new domestic kit of reagents “IChA-CARBA-5” Immunochromatographic test system for the qualitative determination of carbapenemases KPC, OXA, VIM, IMP and NDM in a bacterial colony from culture” according to TU 21.20.23-368-70423725-2024 are presented. Internal preclinical tests have established high rates of clinical sensitivity and specificity (100% each), and the absence of inter-lots variability of results. The potential impact on the results of immunochromatographic studies of a number of potentially interfering substances and cross-reacting cultures of microorganisms was studied.
Upon completion of the procedure for state registration of a new kit in the Russian Federation in the prescribed manner, it can be recommended for widespread use in medical institutions when providing medical care to the population and monitoring the circulation of carbapenem-resistant strains in the population.
Key words: carbapenemases, kit of reagents, immunochromatography, clinical microbiology