Аннотация
Лабораторная сеть по кори и краснухе в Российской Федерации, состоящая из десяти лабораторий, является самой крупной лабораторной сетью ВОЗ в Европейском регионе, реализующей лабораторное обеспечение элиминации кори и краснухи.
Цель работы – анализ результатов деятельности лабораторной сети и результатов вирусологического мониторинга циркуляции вирусов кори и краснухи в 2012–2024 гг.
Материалы и методы. Проведен анализ регулярной отчетности лабораторий сети, поступающей в референс-лабораторию. Дана оценка деятельности лабораторий по критериям качества, предлагаемым ВОЗ. Систематизация данных вирусологического мониторинга проведена ретроспективно на основании анализа баз данных генетической информации и заключений Европейской региональной комиссии по верификации элиминации кори и краснухи.
Результаты. Все лаборатории успешно внедрили и используют на постоянной основе внутренние контрольные препараты при проведении исследований методом ИФА. При ежегодной внешней оценке качества исследований лаборатории сети получают 98,9 ± 1,05 % результат при минимальном > 90 %. По результатам подтверждающего тестирования, проводимого в референс-лаборатории по кори и краснухе, все лаборатории показали высокий уровень сходимости результатов – более 95,6 % при минимальном > 90 %. Внутренний контроль качества сывороток, проводимый в лабораториях, показал, что за проанализированный период 0,56 % образцов были доставлены в непригодном для исследования состоянии. При оценке сроков поступления материала в лаборатории выявлено небольшое количество сывороток (1,73 %), поступивших вне рекомендованного для исследования периода. Определены генотипы и генетические линии вируса кори, циркулирующие в стране в разные годы: в 2011–2012 гг. – D4 MVi/Bandarabas.IRN/05.10/2, в 2013–2015 гг. – D8 MVs/Republic of Komi.RUS/35.13, в 2017–2018 гг. – B3 MVs/Dublin.IRL/8.16, в 2018–2019 гг. – D8 MVs/Gir Somnath.IND/42.16, в 2023–2024 гг. – D8 MVs/Rudaki.TJK/49.21 и D8 MVs/Patan.IND/16.19.
Заключение. Национальная лабораторная сеть по кори и краснухе в России показала высокий уровень качества исследований, полностью соответствующий критериям ВОЗ.
Annotation
The measles and rubella laboratory network in the Russian Federation, comprising 10 laboratories, is the largest WHO laboratory network in the European Region supporting laboratory surveillance for measles and rubella elimination.
The aim. To analyze the performance of the laboratory network and the results of virological surveillance of measles and rubella virus circulation during 2012–2024.
Materials and Methods. The analysis was based on routine reports submitted by the network laboratories to the reference laboratory. Laboratory performance was assessed according to the WHO quality criteria. Data from virological surveillance were systematized retrospectively based on the analysis of genetic sequence databases and conclusions of the European Regional Verification Commission for Measles and Rubella Elimination.
Results. All laboratories have successfully implemented and consistently use internal control materials for enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). In annual external quality assessments, laboratories achieved an average score of 98.9 ± 1.05 %, exceeding the minimum WHO requirement of > 90%. Confirmatory testing conducted at the reference laboratory demonstrated a high level of concordance across laboratories, with results exceeding 95.6 %, also above the WHO minimum of > 90 %. Internal quality control of serum samples revealed that 0.56 % of specimens delivered during the analyzed period were unsuitable for testing. Analysis of the timeliness of sample submission showed that 1.73 % of sera were received outside the recommended testing window. The following measles virus genotypes and genetic lineages were identified in Russia: 2011–2012 – D4 MVi/Bandarabas.IRN/05.10/2; 2013–2015 – D8 MVs/Republic of Komi.RUS/35.13; 2017–2018 – B3 MVs/Dublin.IRL/8.16; 2018–2019 – D8 MVs/Gir Somnath.IND/42.16; 2023–2024 – D8 MVs/Rudaki.TJK/49.21 and D8 MVs/Patan.IND/16.19.
Conclusion. The national measles and rubella laboratory network in Russia has demonstrated a high standard of laboratory performance, fully meeting WHO quality criteria.
Key words: measles; rubella; laboratory network; elimination
Список литературы
ЛИТЕРАТУРА (пп. 1-8, 10, 22-28 см. references)
9. Нетесова Е.Г., Ярославцева О.А., Цой Л.В., Жуков В.А., Нетесов С.В. Результаты участия 360 лабораторий России в Программе внешней оценки качества исследований НВsAg. Клиническая лабораторная диагностика. 2007. № 3. C. 47–50
11. Мамаева Т.А., Железнова Н.В., Наумова М.А., Чехляева Т.С., Воробейчиков Е.В., Бен Маму М., Алешкин В.А. совершенствование контроля качества исследований методом ИФА при лабораторном подтверждении кори и краснухи на этапе элиминации этих инфекций. Инфекция и иммунитет. 2017; 7; 1: 69-78. doi: 10.15789/2220-7619-2017-1-69-78
12. Мамаева Т.А., Наумова М.А., Железнова Н.В., Тураева Н.В., Баранов Н.И., Говорухина М.В., Владимирова Н.П., Липская Г.Ю. Итоги работы лабораторной сети по реализации программы ликвидации кори в рф в 2003—2013 гг. Здоровье населения и среда обитания. 2015; 3(264): 51-54.
13. Мамаева Т.А., Железнова Н.В., Наумова М.А., Говорухина М.В., Калашникова Н.А., Бичурина М.А., Мукомолов С.Л. Алгоритм лабораторного подтверждения и дифференциальной диагностики коревой инфекции в период элиминации кори в Российской Федерации. Инфекция и иммунитет. 2015; 5; 1: 55-62. doi: 10.15789/2220-7619-2015-1-55-62
14. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2012 году». https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=1178
15. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году». https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=1984
16. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2014 году». https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=3692
17. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2015 году». https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=6851
18. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2016 году». https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=8345
19. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2017 году». https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=10145
20. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2023 году». https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=27779
21. Рубальская Т.С., Ерохов Д.В., Жердева П.Е., Мамаева Т.А., Тихонова Н.Т. Глобальное генетическое разнообразие вируса кори (Paramyxoviridae: Morbillivirus: Morbillivirus hominis): исторические аспекты и современное состояние. Вопросы вирусологии. 2023; 68: 5: 361-371. doi: 10.36233/0507-4088-187
29. Мамаева Т.А., Железнова Н.В., Бичурина М.А., Наумова М.А., Говорухина М.В., Топтыгина А.П. Оценка возрастной структуры больных корью c первичным и вторичным иммунным ответом за период 2010-2016 гг. в Российской Федерации. Инфекция и иммунитет. 2020; 10; 4: 717-728. doi: 10.15789/2220-7619-EOA-1407
30. Цвиркун О.В., Тихонова Н.Т., Тураева Н.В., Ежлова Е.Б., Мельникова А.А., Герасимова А.Г. Характеристика популяционного иммунитета к кори в Российской Федерации. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2020; 19(4): 6-13. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2020-19-4-6-13
31. Топтыгина А.П., Смердова М.А., Наумова М.А., Владимирова Н.П., Мамаева Т.А. Влияние особенностей популяционного иммунитета на структуру заболеваемости корью и краснухой. Инфекция и иммунитет. 2018; 8; 3: 341-348. doi: 10.15789/2220-7619-2018-3-341-348
REFERENCES
1. Eliminating measles and rubella and preventing congenital rubella
infection. WHO European Region strategic plan 2005–2010. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/326561/9789289013826-eng.pdf?sequence=3&isAllowed=y
2. Strategic plan for measles and congenital rubella infection in the European Region of WHO. https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/107526/E81567.pdf?sequence=1&isAllowed=y
3. Global measles and rubella strategic plan: 2012. World Health Organization. https://www.who.int/publications/i/item/9789241503396
4. Eliminating measles and rubella in the WHO European Region: integrated guidance for surveillance, outbreak response and verification of elimination. World Health Organization. Regional Office for Europe. https://www.who.int/europe/publications/i/item/9789289060783
5. Muscat M, Ben Mamou M, Reynen-de Kat C, Jankovic D, Hagan J, Singh S, Datta SS. Progress and Challenges in Measles and Rubella Elimination in the WHO European Region. Vaccines (Basel). 2024; 20; 12(6): 696. doi: 10.3390/vaccines12060696.
6. Manual for the laboratory-based surveillance of measles, rubella, and congenital rubella syndrome. 3rd ed. Geneva, Switzerland: WHO, 2018.
7. European Regional Verification Commission for Measles and Rubella Elimination (RVC). https://www.who.int/europe/groups/european-regional-verification-commission-for-measles-and-rubella-elimination-rvc
8. Sovers S.B., Rota J.S., Hickman C.J., Mercader S., Redd S., McNall R.J., Williams N., McGrew M., Walls M.L., Rota P.A., Bellini W.J. High concentration of measles neutralizing antibodies and high-avidity measles IgG accurately identify measles reinfection cases. Clin. Vaccine Immunol. 2016; 23; 8: 707–716. doi: 10.1128/CVI.00268-16
9. Netesova E.G., Jaroslavceva O.A., Coj L.V., Zhukov V.A., Netesov S.V. Results of participation of 360 Russian laboratories in the External Quality Assessment Program for HBsAg studies. Klinicheskaya laboratornaya diagnostika. 2007; 3: 47–50 (In Russian)
10. Vang H., Davidjan M. Experimental statistics for biological sciences. Methods Mol. Biol. 2010; 620: 3–104. doi: 10.1007/978 1-60761-580-4_1.
11. Mamaeva T.A., Zheleznova N.V., Nаumova M.A., Chekhlyaeva T.S., Vorobeychikovc E.V., Ben Mamou M., Aleshkin V.A. Improvement of the quality control of ELISA testing for the laboratory confirmation of measles and rubella infections at the stage of the measles/ rubella elimination program. Infektsiya i immunitet. 2017; 7; 1: 69-78. doi: 10.15789/2220-7619-2017-1-69-78 (In Russian)
12. Mamaeva T.A., Naumova M.A., Zheleznova N.V., Turaeva N.V., Baranov N.I., Govoruhina M.V., Vladimirova N.P. Lipskaja G.J. Results of the laboratory network for the implementation of the measles elimination program in the Russian Federation in 2003-2013. Zdorov’e naseleniya i sreda obitaniya. 2015; 3(264): 51-54. (In Russian)
13. Mamaeva Т.А., Zheleznova N.V., Nаumova М.А., Govoruhina M.V., Kalashnikova N.A., Bichurina M.A., Mukomolov S.L. Algorithm of laboratory confirmation and differential diagnosis of measles infection at the stage of the measles elimination program in Russia. Russian Infektsiya i immunitet. 2015; 5; 1: 55-62. doi: 10.15789/2220-7619-2015-1-55-62 (In Russian)
14. State report of the Chief Sanitary Inspector, 2012. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=1178 (In Russian)
15. State report of the Chief Sanitary Inspector, 2013. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=1984 (In Russian)
16. State report of the Chief Sanitary Inspector, 2014. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=3692 (In Russian)
17. State report of the Chief Sanitary Inspector, 2015. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=6851 (In Russian)
18. State report of the Chief Sanitary Inspector, 2016. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=8345 (In Russian)
19. State report of the Chief Sanitary Inspector, 2017. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=10145 (In Russian)
20. State report of the Chief Sanitary Inspector, 2023. https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=27779 (In Russian)
21. Rubalskaia T.S., Erokhov D.V., Zherdeva P.E., Mamaeva T.A., Tikhonova N.T. Global genetic diversity of measles virus (Paramyxoviridae: Morbillivirus: Morbillivirus hominis): historical aspects and current state. Voprosy virusologii. 2023; 68; 5: 361-371. doi: 10.36233/0507-4088-187 (In Russian)
22. Kang JH. Febrile Illness with Skin Rashes. Infect Chemother. 2015; 47(3): 155-66. doi: 10.3947/ic.2015.47.3.155.
23. Komabayashi K, Seto J, Tanaka S, Suzuki Y, Ikeda T, Onuki N, Yamada K, Ahiko T, Ishikawa H, Mizuta K. The Largest Measles Outbreak, Including 38 Modified Measles and 22 Typical Measles Cases in Its Elimination Era in Yamagata, Japan, 2017. Jpn J Infect Dis. 2018; 22; 71(6): 413-418. doi: 10.7883/yoken.JJID.2018.083.
24. Measles and rubella monthly update – WHO European Region – November 2023. https:// www.who.int/europe/publications/m/item/measles-and-rubella-monthly-update-who-european-region november-2023
25. Javelle E, Colson P, Parola P, Raoult D. Measles, the need for a paradigm shift. Eur J Epidemiol. 2019; 34(10): 897-915. doi: 10.1007/s10654-019-00569-4.
26. McKee A. Ferrari M.J., Shea K. Correlation between measkes vaccine doses:implications for the maintenance of elimination. Epidemiol. Infect. 2018; 146: 468-475. Doi: 10.1017/S950268817003077
27. Durrheim DN. Measles Virus Is Unforgiving Where Immunity Gaps Exist. J Infect Dis. 2017; 5; 216(10): 1183-1184. doi: 10.1093/infdis/jix452.
28. Durrheim DN, Crowcroft NS. The price of delaying measles eradication. Lancet Public Health. 2017; 2(3): e130-e131. doi: 10.1016/S2468-2667(17)30026-9.
29. Mamaeva T.A., Zheleznova N.V., Bichurina M.A., Naumova M.A., Govoruhina M.V., Toptygina A.P. Evaluation of age-related distribution of measles cases with primary and secondary immune response in Russian Federation, 2010-2016. Infektsiya i immunitet. 2020; 10; 4: 717-728. doi: 10.15789/2220-7619-EOA-1407
30. Tsvirkun O.V., Tikhonova N.T., Turaeva N.T., Ezhlova E.B., Melnikova A.A., Gerasimova A.G. Population Immunity and Structure of Measles Cases in the Russian Federation. Epidemiologiya i Vaktsinoprofilaktika. 2020; 19(4): 6-13. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2020-19-4-6-13 (In Russian)
31. Toptygina A.P., Smerdova M.A., Naumova M.A., Vladimirova N.P., Mamaeva T.A. Influence of population immunity peculiarities on the structure of measles and rubella prevalence. Infektsiya i immunitet. 2018; 8; 3: 341-348. doi: 10.15789/2220-7619-2018-3-341-348 (In Russian)